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  尼麦角林胶囊
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尼麦角林胶囊(庆普)-----抗老年性痴呆药及促智药
(医保乙类)
产品优势与特点
改善脑部机能不足,全面提高脑动力的首选用药
1. 改善脑部微循环 2.调节脑细胞能量代谢平衡 3.调节中枢神经系统介质代谢,有效刺激神经传导,改善精神和情绪上的异常 4.促进脑经胞新陈代谢和蛋白质合成,改善记忆和学习能力,提高工作效率。
说明书:

【药品名称】
通用名:尼麦角林胶囊

英文名:Nicergoline Capsules

汉语拼音:Nimaijiaolin Jiaonang

规格:30mg*10

零售价:65.5元


【成分】本品主要成份为尼麦角林,其化学名称为: 10α—甲氧基-16—二甲基麦角林-8β—甲醇基-5--3-吡啶羧酸酯。
分子式:C24H26BrO3N3
分子量:484.39
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形小丸。

【适应症】
1.用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。
2.用于改善老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。
3.用于有头晕感的老年人。
【化学成分】 本品主要成份为尼麦角林。
【药理作用】 药理作用:本品为α肾上腺阻滞血管扩张药。其作用如下:1、通过抑制血管收缩交感神经的紧张度增加脑动脉(尤其在缺血区)的血流量。2、增加脑细胞对葡萄糖和的利用率。3、具有钙拮抗作用。4、对多巴胺和5-羟色胺受体有激活作用。5、有降压和抗血小板凝集作用。
【药物相互作用】尼麦角林可能会增加降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D5代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【不良反应】 少数病人有轻微副作用,通常与其扩张血管作用有关,一般为轻微胃部不适。潮热潮红,头晕,嗜睡或失眠。
【禁忌症】 本品禁用于下述情况:对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。近期的心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。
【产品规格】30mg*10粒
【用法用量】 1、动脉疾病:每天一粒30mg胶囊,早晨服用。2、智力衰退和有头晕感的老年人:每早一粒30mg胶囊。3、或遵医嘱。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【注意事项】 应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用,因此与降压药合用应慎重。慎用于高尿酸血症的患者及痛风史的患者,慎与可能影响尿酸代谢的药物合用。肾功能不良者应减量。服药期间禁止饮酒。
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其它药品,请告知医生。 请放于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未建立,故建议怀孕或妊娠期间禁用本品。  
【儿童用药】本品不用于儿童。  
【老年用药】药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。
【药物过量】
摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需要治疗, 平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足, 建议在持续的血压监测下, 给予拟交感神经药。
【药理毒理】
本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质生物的合成,改善脑功能。
毒理研究表明,尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中,在临床给药剂量的五倍时,出现不良反应,超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性,尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响,尼麦角林无致突变和致癌作用。
【药代动力学】
文献报道:尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8(-羟甲基-10(-甲氧基 -尼麦角林) 和MDL(6-二甲基-8(-羟甲基-10(-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中, 给 [3H] 标记的尼麦角林(5mg/kg), 肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给 [3H] 和 [14C] 标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10~20%。在四组年轻(平均24-32岁)和老年人(平均69-70 岁)的志愿者中进行研究, 对得到的药代动力学参数分别比较, 结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者, 尿中的 MDL 和MMDL 的排泄显著减少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后, 轻度、中度或严重的肾功能不全的患者, 与肾功能正常的相比,MDL尿中的排泄量分别减少32、32 和59%。
生物利用度比较试验结果显示:本品30mg与法国爱的发厂进口上市产品尼麦角林胶囊30mg具有生物等效性。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09942009
【批准文号】30mg国药准字H20094193
【生产企业】重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司
各科室用药情况:
神内,神外,耳鼻喉,眼科,常规用药及其它。

身体的失调
眩晕
耳鸣
头痛
智能的缺陷
注意力减退
警觉性降低
记忆力障碍
工作绩效减低
精神情绪的错乱
抑郁、焦虑
性情的改变
丧失自主能力
漠视周围环境

 

 

药品品种 商品名 规格 剂型 单位 批准文号 零售价 包装 生产厂家
尼麦角林胶囊 庆普 30mg×10 胶囊剂 国药准字H20094192 65.50 300盒/箱 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

 

 


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